2月1日，2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結2022年和過去五年的工作，分析當前形勢任務，部署2023年重點工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品安全總監(jiān)李波出席會議。
會議充分肯定了2022年和過去五年藥品監(jiān)管工作成效。 2022年，面對錯綜復雜形勢和急難險重任務，全國藥品監(jiān)管隊伍深入貫徹習近平總書記關于藥品安全系列重要指示批示精神，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續(xù)推進藥品監(jiān)管各項工作。全系統(tǒng)加快推進新冠疫苗和藥品審評審批，持續(xù)做好質量監(jiān)管，全力服務保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊通道機制，深化審評審批制度改革；開展專項檢查和整治，強化質量安全監(jiān)管；深入開展藥品安全專項整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制；構建藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管法規(guī)體系，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系；推進監(jiān)管能力現(xiàn)代化，順利通過世界衛(wèi)生組織NRA評估。
過去的五年，我國藥品監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)大發(fā)展、大變革、大進步。藥品監(jiān)管隊伍全力服務保障疫情防控大局，有效維護藥品安全形勢總體穩(wěn)定，積極服務支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，取得了一系列突破性進展、標志性成果。
黃果指出，藥品監(jiān)管踏上新征程，需要清醒認識新形勢，勇于直面新挑戰(zhàn)。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)筑牢藥品安全底線，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。
黃果強調(diào)，2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現(xiàn)穩(wěn)中求進：做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務、應急審評審批、質量監(jiān)管工作，服務保障疫情防控大局；加強重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領域監(jiān)管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解安全風險隱患；持續(xù)深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展；完善法規(guī)制度體系，推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展，提升監(jiān)管效能；加強黨風廉政建設，夯實防腐敗機制，嚴懲違法違紀行為，為扎實推進中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅強保障。
會上，北京、遼寧、上海、浙江、安徽、山東、河南、湖南等8個?。ㄊ校┚肿髁私涣靼l(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。
會議以視頻方式召開。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局，國家藥監(jiān)局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員，省會城市、計劃單列市市場監(jiān)管部門相關負責人，國家藥監(jiān)局南方所、一四六倉庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。
