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國家藥監(jiān)局召開中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議
2021.12

12月29日,國家藥監(jiān)局召開中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議,全面總結(jié)2021年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作,深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢與問題,研究部署2022年重點工作,持續(xù)強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

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會議指出,2021年,國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等決策部署,嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)疫情防控用中藥的質(zhì)量安全監(jiān)管,有效保障質(zhì)量和供應(yīng)。不斷完善中藥監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè),研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購買趁鮮切制中藥材的政策,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化發(fā)展,加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)修訂。推動中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查取得實效,組織開展有針對性的飛行檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件,督促企業(yè)切實落實主體責(zé)任,推動中藥質(zhì)量安全監(jiān)管各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)中向好。

趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監(jiān)管工作成績。他強(qiáng)調(diào),要準(zhǔn)確把握當(dāng)前中藥質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),系統(tǒng)思考、統(tǒng)籌謀劃,勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng),有序推進(jìn)中藥監(jiān)管制度改革,強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

趙軍寧要求,藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),扎實做好2022年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。一要持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用中藥飲片、中成藥監(jiān)管,做好技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù),支持中醫(yī)藥在常態(tài)化疫情防控中繼續(xù)發(fā)揮重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實施,有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材,引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量。三要切實做好中藥配方顆粒監(jiān)管,嚴(yán)格產(chǎn)品、企業(yè)準(zhǔn)入,堅持中藥配方顆粒科學(xué)性,嚴(yán)格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力,不得以集團(tuán)內(nèi)部共用車間等方式變相放寬要求,要開展生產(chǎn)全覆蓋檢查、全品種抽檢,督促企業(yè)切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點強(qiáng)化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)組織專項檢查、有因檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)檢查稽查有機(jī)銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五要綜合提升中藥監(jiān)管能力和水平,積極推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”格局,大力推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究,積極發(fā)揮“智慧監(jiān)管”作用,不斷滿足新時代中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作需要,切實保障人民群眾用藥安全有效。

會議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個省(區(qū))藥監(jiān)局代表就中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,以及各?。▍^(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人參會。

會議指出,2021年,國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等決策部署,嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)疫情防控用中藥的質(zhì)量安全監(jiān)管,有效保障質(zhì)量和供應(yīng)。不斷完善中藥監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè),研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購買趁鮮切制中藥材的政策,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化發(fā)展,加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)修訂。推動中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查取得實效,組織開展有針對性的飛行檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件,督促企業(yè)切實落實主體責(zé)任,推動中藥質(zhì)量安全監(jiān)管各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)中向好。

趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監(jiān)管工作成績。他強(qiáng)調(diào),要準(zhǔn)確把握當(dāng)前中藥質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),系統(tǒng)思考、統(tǒng)籌謀劃,勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng),有序推進(jìn)中藥監(jiān)管制度改革,強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

趙軍寧要求,藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),扎實做好2022年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。一要持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用中藥飲片、中成藥監(jiān)管,做好技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù),支持中醫(yī)藥在常態(tài)化疫情防控中繼續(xù)發(fā)揮重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實施,有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材,引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量。三要切實做好中藥配方顆粒監(jiān)管,嚴(yán)格產(chǎn)品、企業(yè)準(zhǔn)入,堅持中藥配方顆??茖W(xué)性,嚴(yán)格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力,不得以集團(tuán)內(nèi)部共用車間等方式變相放寬要求,要開展生產(chǎn)全覆蓋檢查、全品種抽檢,督促企業(yè)切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點強(qiáng)化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)組織專項檢查、有因檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)檢查稽查有機(jī)銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五要綜合提升中藥監(jiān)管能力和水平,積極推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”格局,大力推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究,積極發(fā)揮“智慧監(jiān)管”作用,不斷滿足新時代中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作需要,切實保障人民群眾用藥安全有效。

會議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個?。▍^(qū))藥監(jiān)局代表就中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,以及各省(區(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人參會。

會議指出,2021年,國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等決策部署,嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)疫情防控用中藥的質(zhì)量安全監(jiān)管,有效保障質(zhì)量和供應(yīng)。不斷完善中藥監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè),研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購買趁鮮切制中藥材的政策,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化發(fā)展,加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)修訂。推動中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查取得實效,組織開展有針對性的飛行檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件,督促企業(yè)切實落實主體責(zé)任,推動中藥質(zhì)量安全監(jiān)管各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)中向好。

趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監(jiān)管工作成績。他強(qiáng)調(diào),要準(zhǔn)確把握當(dāng)前中藥質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),系統(tǒng)思考、統(tǒng)籌謀劃,勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng),有序推進(jìn)中藥監(jiān)管制度改革,強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

趙軍寧要求,藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),扎實做好2022年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。一要持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用中藥飲片、中成藥監(jiān)管,做好技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù),支持中醫(yī)藥在常態(tài)化疫情防控中繼續(xù)發(fā)揮重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實施,有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材,引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量。三要切實做好中藥配方顆粒監(jiān)管,嚴(yán)格產(chǎn)品、企業(yè)準(zhǔn)入,堅持中藥配方顆??茖W(xué)性,嚴(yán)格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力,不得以集團(tuán)內(nèi)部共用車間等方式變相放寬要求,要開展生產(chǎn)全覆蓋檢查、全品種抽檢,督促企業(yè)切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點強(qiáng)化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)組織專項檢查、有因檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)檢查稽查有機(jī)銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五要綜合提升中藥監(jiān)管能力和水平,積極推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”格局,大力推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究,積極發(fā)揮“智慧監(jiān)管”作用,不斷滿足新時代中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作需要,切實保障人民群眾用藥安全有效。

會議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個?。▍^(qū))藥監(jiān)局代表就中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,以及各省(區(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人參會。

(來源:國家市場監(jiān)督管理局)

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