隨著人民生活水平的提高以及國(guó)民健康意識(shí)的增強(qiáng),保健食品消費(fèi)空間顯著提升,但中小型企業(yè)管理能力相對(duì)薄弱、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕葐?wèn)題也給廣東保健食品行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。為助推保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、消除重大食品安全隱患,廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局著力加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及消費(fèi)全鏈條監(jiān)管,從開(kāi)展保健食品體系檢查和企業(yè)自查、實(shí)施“一企一策”精準(zhǔn)幫扶以及開(kāi)展特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店建設(shè)指導(dǎo)等多方面入手,提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,推動(dòng)全省保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查 受訪者提供
率先開(kāi)展保健食品體系檢查和企業(yè)自查工作
生產(chǎn)環(huán)節(jié)是把好保健食品質(zhì)量安全關(guān)的重中之重,對(duì)此,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局積極貫徹落實(shí)《食品安全法》關(guān)于特殊食品企業(yè)建立并有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和定期自查的規(guī)定,于2018年率先開(kāi)展保健食品體系檢查和企業(yè)自查工作,為市場(chǎng)監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)探索開(kāi)展相關(guān)工作提供了經(jīng)驗(yàn)借鑒。
為做好體系檢查工作,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局制度先行,于2017年編寫(xiě)了《廣東省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》,并制定體系檢查配套文書(shū),確保體系檢查工作有章可循;與此同時(shí),編寫(xiě)了企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板,細(xì)化自查報(bào)告內(nèi)容,指導(dǎo)企業(yè)有效開(kāi)展體系自查。
在加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)方面,通過(guò)集中授課、實(shí)操檢查、以老帶新等多種方式提高檢查員能力水平,兩年來(lái)舉辦3期體系檢查人員培訓(xùn)班,深入企業(yè)實(shí)地開(kāi)展體系檢查現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)研討工作。目前全省已建成包括監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)等方面專家共111人的保健食品體系檢查員庫(kù)。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”飛行檢查 受訪者提供
綜合考慮廣東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和產(chǎn)品情況以及監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果等因素,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局提出用4年時(shí)間完成對(duì)全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋的目標(biāo),科學(xué)制定體系檢查計(jì)劃安排,確定按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從高到低的順序分批分步驟實(shí)施。通過(guò)動(dòng)員部署、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、通報(bào)推動(dòng)、督促整改、總結(jié)分析、公告發(fā)布等步步推進(jìn),確保體系檢查工作取得實(shí)效。4年來(lái)共組織保健食品體系檢查121家次,提前完成全省保健食品在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋目標(biāo)。同時(shí),針對(duì)中小型企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕膯?wèn)題,組織舉辦檢驗(yàn)人員培訓(xùn)班8期,組織80家企業(yè)共144人到省食品檢驗(yàn)所跟班實(shí)操培訓(xùn),提升企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力及產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力水平。
“我們督促指導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真做好體系自查工作,制定體系自查報(bào)告格式范本,每年召開(kāi)全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)專題會(huì)議部署體系自查工作,目的是要求企業(yè)翔實(shí)報(bào)告體系運(yùn)行情況,深入查找分析體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題并落實(shí)整改,督促企業(yè)全面落實(shí)食品安全主體責(zé)任。”廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)4年自查報(bào)告完成率和自查問(wèn)題整改率達(dá)100%,自查報(bào)告整體質(zhì)量逐年提高。
“一企一策”精準(zhǔn)幫扶助力中小企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系
長(zhǎng)期以來(lái),中小企業(yè)較為普遍存在的質(zhì)量管理水平不高、自查報(bào)告流于表面化、整改工作局限于“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的問(wèn)題成為保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”。對(duì)此,在體系檢查的基礎(chǔ)上,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局從2019年開(kāi)始連續(xù)3年撥出專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)委托技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查及能力提升項(xiàng)目,“一企一策”幫扶指導(dǎo)管理能力相對(duì)薄弱的中小型保健食品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系。
談及廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施的“一企一策”精準(zhǔn)幫扶政策,廣東能量堡壘制藥有限公司廠長(zhǎng)何述敏娓娓道來(lái)、贊不絕口,他說(shuō):“通過(guò)‘一企一策’精準(zhǔn)幫扶,目前公司質(zhì)量安全管理制度的科學(xué)性、合理性以及可操作性都大大增強(qiáng),對(duì)原材料及成品的質(zhì)量控制水平也明顯提高了?!睋?jù)何述敏介紹,今年8月3日至4日,受廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局委托開(kāi)展“一企一策”能力提升項(xiàng)目的廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì),組織多名資深的保健食品專家和審評(píng)人員來(lái)到公司工廠現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,通過(guò)實(shí)地查看、查閱資料、詢問(wèn)交流等方式,深入查找公司質(zhì)量安全管理方面存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),并綜合現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),指導(dǎo)公司認(rèn)真分析研究,制定一套整改提升方案,明確每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的改進(jìn)措施和完成時(shí)間,列出路線圖,落實(shí)責(zé)任人。
“幫扶團(tuán)隊(duì)成員都是實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的專家,在與他們多次探討后,我們根據(jù)公司實(shí)際,選擇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為重點(diǎn)幫扶項(xiàng)目,主要包括標(biāo)準(zhǔn)建立、供應(yīng)商審評(píng)以及檢測(cè)項(xiàng)目等?!焙问雒粽f(shuō),這次幫扶之后,公司對(duì)供應(yīng)商審評(píng)的細(xì)節(jié)上有了很大提高,比如供應(yīng)商提供的原料以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否與公司的產(chǎn)品需求相匹配,此前關(guān)注的重點(diǎn)是營(yíng)養(yǎng)素主要成分的含量,現(xiàn)在增加了對(duì)其他指標(biāo)的關(guān)注及其質(zhì)量控制,使得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性能進(jìn)一步提高。
據(jù)了解,實(shí)施“一企一策”精準(zhǔn)幫扶過(guò)程中,對(duì)于指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)整改措施方面,幫扶團(tuán)隊(duì)采取集中培訓(xùn)和一對(duì)一指導(dǎo)等方式,梳理分析企業(yè)存在的共性問(wèn)題和企業(yè)的需求建議,制定針對(duì)性的培訓(xùn)課程,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)骨干開(kāi)展線上或線下培訓(xùn)交流,提升企業(yè)整體質(zhì)量管理能力水平;對(duì)企業(yè)存在的非共性問(wèn)題,則根據(jù)情況采取電話、視頻以及現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式一對(duì)一幫助企業(yè)解決。據(jù)廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“一企一策”精準(zhǔn)幫扶實(shí)施之后,廣東省保健食品行業(yè)整體質(zhì)量安全保障水平有效提升,全省保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率連續(xù)兩年保持在99.5%以上。
開(kāi)展示范建設(shè),規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)作為連接保健食品生產(chǎn)企業(yè)與消費(fèi)者的橋梁,重要性不言而喻。為督促特殊食品經(jīng)營(yíng)者全面落實(shí)食品安全主體責(zé)任,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局今年4月啟動(dòng)開(kāi)展特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店建設(shè)指導(dǎo)工作,組織、指導(dǎo)各地建設(shè)一批涵蓋商超、藥品零售企業(yè)、母嬰店等不同經(jīng)營(yíng)類型的特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店,以點(diǎn)帶面發(fā)揮示范帶動(dòng)作用,引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者逐步規(guī)范特殊食品經(jīng)營(yíng)行為。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店建設(shè)指導(dǎo)工作,堅(jiān)持突出重點(diǎn)與全面統(tǒng)籌相結(jié)合、分類指導(dǎo)與整體提高相結(jié)合的原則,以樣板引領(lǐng)整體,以示范促進(jìn)規(guī)范。
在選好示范標(biāo)桿方面,各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局安排專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)特殊食品經(jīng)營(yíng)店示范建設(shè)指導(dǎo)工作,并推薦食品安全主體責(zé)任意識(shí)較強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范化程度較高、質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)較好的特殊食品經(jīng)營(yíng)單位參與,全省各地初步推薦500余家經(jīng)營(yíng)單位參與示范店建設(shè)。
在強(qiáng)化實(shí)地指導(dǎo)方面,選取部分規(guī)模較大、品種較齊全的經(jīng)營(yíng)單位,截至目前組織開(kāi)展實(shí)地指導(dǎo)85家次,覆蓋全省21個(gè)地市,并組織其他參與建設(shè)的經(jīng)營(yíng)單位分類型參加當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的實(shí)地培訓(xùn)。
宣傳引導(dǎo)方面,統(tǒng)一組織編寫(xiě)《特殊食品經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范指導(dǎo)手冊(cè)》《特殊食品經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范》等示范建設(shè)指導(dǎo)材料,供參與示范店建設(shè)以及全省特殊食品經(jīng)營(yíng)單位對(duì)照學(xué)習(xí)、自我改進(jìn)完善,并通過(guò)門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)對(duì)外發(fā)布。對(duì)符合條件的特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局預(yù)計(jì)將于12月底前向社會(huì)公布名單,發(fā)揮其示范引領(lǐng)、輻射帶動(dòng)作用;各地市局以建設(shè)“特殊食品經(jīng)營(yíng)示范店”為抓手,積極引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流,共同提高廣東特殊食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)整體規(guī)范化水平。
據(jù)介紹,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局每年還以交叉檢查方式對(duì)全省21個(gè)地市開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”飛行檢查,檢查對(duì)象涵蓋商超、藥店、體驗(yàn)店、專賣店等重點(diǎn)特殊食品經(jīng)營(yíng)單位,2020年、2021年分別抽查經(jīng)營(yíng)單位161家和130家,督促各地對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。并要求各地市加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度,及時(shí)消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。
針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)者普遍存在的進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度落實(shí)不到位的問(wèn)題,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局按照“互聯(lián)網(wǎng)+市場(chǎng)監(jiān)管”工作部署,積極推進(jìn)廣東省特殊食品電子追溯系統(tǒng)及“特食追溯”微信小程序的上線運(yùn)行,以信息化手段督促特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步落實(shí)食品安全主體責(zé)任,落實(shí)索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度,確保特殊食品可追溯。該系統(tǒng)已于11月18日正式上線運(yùn)行,并在全省范圍內(nèi)的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面推廣應(yīng)用。
(來(lái)源:羊城晚報(bào))